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湘南アイパーク賃貸型「細胞培養加工施設」

GMP/GCTP準拠・オンデマンド型CPC(大ユニット・小ユニット)
2025年11月稼働開始

CPCの課題と賃貸型の特徴

×これまでの課題

×自社CPCの建設・維持にかかる高額なコストと専門人材の不足
×開発初期段階でCDMOに委託する場合の開発スピードと資金調達の不釣合いさ
×研究から治験製造への技術移転の複雑さ

◎本施設の特徴

✓初期投資を抑制:必要な期間だけ使えるオンデマンド型レンタル方式
✓柔軟な戦略:自社製造と委託の中間となる「第三の選択肢」
✓シームレスな移行:研究施設と同敷地内でのGMP製造実現
✓品質保証:Minaris Advanced Therapiesとの連携により、GMP/GCTP準拠の品質管理システム(QMS)と製造支援サービスを提供し、確実な薬事対応をサポート。

名  称
湘南アイパーク賃貸型CPC
用  途
細胞医薬品・再生医療等製品の開発初期製造(セルバンク製造、Phase1/2相試験)
設  備
Grade C/B/Aエリア完備、独立した2つのクリーンルームユニット、一般的な細胞培養に使用する共有機器を完備

賃貸型CPC紹介動画